J9九游(中国)

【药品名称】

通用名称 ：注射用氢溴酸高乌甲素

英文名称 ：Lappaoonite Hydrobromide for Injection

汉语拼音 ：Zhusheyong Qingxiusuan Gaowujiasu

【成分】本品主要成份为氢溴酸高乌甲素 。

化学名称 ：(1α,14α,16β)-20-乙基-1,14,16-三甲氧乌头烷-4 ，8 ，9-三醇-4-[2-（乙酰氨基）]苯甲酸酯氢溴酸盐一水合物 。

化学式 ：

分子式 ：C₃₂H₄₄N₂O₈·HBr·H₂O

分子量 ：683.64

本品辅料 ：甘露醇 、注射用水 。

【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末 。

【规格】4mg

【不良反应】个别患者出现荨麻疹 、心慌 、胸闷 、头晕等 ，停药后很快消失 。

【禁    忌】对本品中任何成份过敏者禁用 。

【注意事项】
1 、本品中毒的早期表现是心电图的变化（可逆性） 。
2 、使用本品期间 ，如出现任何不良事件和/或不良反应 ，请咨询医生 。
3 、同时使用其他药品 ，请告知医生 。
4 、请放置于儿童不能够触及的地方 。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚缺乏本品孕妇及哺乳期妇女用药的安全性研究资料 。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献 。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献 。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献 。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献 。

【药理毒理】
1 、药理作用
据报道 ，氢溴酸高乌甲素为非成瘾性镇痛药 ，具有较强的镇痛作用 。本品还具有局部麻醉 、降温 、解热和抗炎消肿作用 。本品与哌替啶相比 ，镇痛效果相当 ，起效时间稍慢 ，而维持时间较长；镇痛作用为解热镇痛药氨基比林的7倍 。
2 、毒理研究
据报道 ，氢溴酸高乌甲素无成瘾性 ，动物试验无致畸胎作用 ，亦不会发生蓄积中毒 。
急性毒性试验结果 ：大鼠经口LD₅₀为20mg/Kg；小鼠腹腔注射LD₅₀为9.1mg/Kg ，静脉注射LD50为6.9mg/Kg 。

【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献 。

【贮 藏】遮光 ，密闭保存 。

【包 装】西林瓶；1瓶／盒 ，10瓶／盒 ，50瓶／盒 。

【有 效 期】24个月 。

【执行标准】WS₁-XG-013-2016

【批准文号】国药准字H20050552

【生产企业】
    企业名称 ：山东J9九游(中国)药业集团股份有限公司
    生产地址 ：山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
    邮政编码 ：276017
    电话号码 ：0539-8257899　8481991
    传真号码 ：0539-8481990
    售后服务 ：0539-8242699
    网　　址 ：www.despj.com

用于中度以上疼痛 。

肌内注射 ：一次4mg ，溶于注射用水中（依据本品的动物试验研究结果 ，肌内注射浓度不宜超过2mg/ml） ，一日1～2次 。

静脉滴注 ：一日4～8mg ，溶于葡萄糖氯化钠注射液500ml中静滴 。

或遵医嘱 。