J9九游(中国)

【药品名称】         

    通用名称 ：二氟尼柳分散片

    英文名称 ：Diflunisal Dispersible Tablets

    汉语拼音 ：Erfuniliu Fensan Pian

【成    份】

    本品主要成份为二氟尼柳 。

    化学名称 ：2’,4’-二氟-4-羟基联苯-3-羧酸

    化学结构式 ：

    分子式 ：C₁₃H₈F₂O₃

     分子量 ：250.20

【性    状】本品为白色或类白色片 。

【适 应 症】

    适用于类风湿关节炎 、骨关节炎及各种轻 、中度疼痛的治疗 。

【规    格】0.25g

【用法用量】

    饭后口服 。本品使用时将其加入适量水中 ，搅拌均匀分散后服用 ，也可直接用水送服 。成人每日二次 ，每次0.25～0.5g(1～2片) ，或遵医嘱 。每日维持量不应超过1.5g 。

【不良反应】

    可见恶心 、消化不良 、胃肠痛 、便秘和腹泻 ，偶见皮疹 、头痛 、呕吐 、眩晕 、嗜睡 、气胀 、耳鸣 、失眠 、水肿 、鼻炎 、短暂视觉障碍等反应 。

【禁    忌】

    活动性消化道溃疡 、对乙酰水杨酸过敏 、妊娠和哺乳妇女 、心功能不全 、严重肝 、肾功能损害 、高血压或有体液潴留倾向的病人禁用 。

【注意事项】

    1．出血时间延长倾向者和有消化道疾病史患者慎用 。

    2．肝 、肾功能不良病人应用本品时 ，应使用较低剂量 ，并严密观察 ，以避免药物蓄积进一步损害肾功能 。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用 。

【儿童用药】18岁以下儿童慎用（儿童的适应症和剂量尚未确定） 。

【老年用药】饭后口服 。每日二次 ，每次0.25～0.5g ，或遵医嘱 。每日维持量不应超过1.5g 。

【药物相互作用】

    1．与口服抗凝血药同时服用 ，可延长凝血酶原时间 ，故应慎用 ，并应监测凝血酶原时间 ，适当调节口服抗凝药剂量 。

    2．与消炎痛同时服用 ，可降低肾脏对消炎痛的消除而明显增加其血浆水平 ，可引起严重的胃肠道出血 ，故不应同时使用 。本品与萘普生同用时 ，可显著降低萘普生及代谢产物自尿中的排泄 。故本品不宜与非甾体抗炎药同时应用 。

    3．与双氢氯噻嗪同时服用 ，可显著增加后者的血浆水平 。

    4．与环孢素合用时 ，可增加环孢素诱导的毒性 ，故应监测肾功能 。

【药物过量】尚不明确 。

【药理毒理】

    药理作用　二氟尼柳系非甾体抗炎镇痛药 ，其主要作用是抑制环氧化酶 ，从而阻断前列腺素的合成 ，具有镇痛 、抗炎和退热作用 。

    毒理研究　未进行该项实验且无可靠参考文献 。

【药代动力学】

    二氟尼柳口服后吸收迅速 ，2～3小时内可达到血浆峰值 ，与食物同进时 ，该药的吸收略有延缓 ，但并不减少 。二氟尼柳显示剂量依赖性非线性药代动力学 。即剂量加倍时血浆浓度并不加倍 ，单剂500mg的清除率是8ml/min ，血浆半衰期为8～12小时 ，大约90％的二氟尼柳转换成两种可溶性葡萄糖苷酸结合物形式 ，由尿排出 。该药99%以上与血浆蛋白结合 ，大约血浆中浓度的2%—7%出现在哺乳妇女的乳汁中 。

【贮    藏】遮光 、密封 ，在25℃以下保存 。

【包    装】铝塑包装；6片/板 、7片/板 、8片/板 、10片/板 、12片/板； 1板/盒 、2板/盒 。

【有 效 期】24个月 。

【执行标准】YBH05172008

【批准文号】国药准字H20080293

【生产企业】

   企业名称 ：山东J9九游(中国)药业集团股份有限公司

   生产地址 ：山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

   邮政编码 ：276017

   电话号码 ：0539-8257899 8481991

   传真号码 ：0539-8481990

   售后服务 ：0539-8242699

   网    址 ：www.despj.com

适用于类风湿关节炎 、骨关节炎及各种轻 、中度疼痛的治疗 。

饭后口服 。本品使用时将其加入适量水中 ，搅拌均匀分散后服用 ，也可直接用水送服 。成人每日二次 ，每次0.25～0.5g(1～2片) ，或遵医嘱 。每日维持量不应超过1.5g 。